facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЭЛАПРАЗА (ELAPRASE)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: Shire Human Genetic Therapies, Inc. (США)
Произведено: BAXTER HEALTHCARE Corp. (США)
Код ATX: A16AB09 (Idursulfase)
Активное вещество: идусульфас (idursulfase)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЭЛАПРАЗА
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/3 мл: фл.
рег. №: ЛСР-001413/08 от 06.03.08 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
идурсульфаза 6 мг

3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ферментное средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Режим дозирования

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Побочное действие

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Противопоказания к применению
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах противопоказания отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли идурсульфаза с грудным молоком у человека.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения идурсульфаса у детей младше 5 лет не изучены.
Особые указания

Во время введения идурсульфаса существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top