Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Аксоглатиран® ФС (Aksoglatiran FS)

💊 Состав препарата Аксоглатиран® ФС
✅ Применение препарата Аксоглатиран® ФС

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Аксоглатиран® ФС (Aksoglatiran FS)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03

Владелец регистрационного удостоверения:

НАТИВА, ООО (Россия)

Произведено:


НАТИВА, ООО (Россия) или ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия)
Код ATX: L03AX13 (Glatiramer acetate)
Активное вещество: глатирамер ацетат (glatiramer acetate)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Аксоглатиран® ФС
Раствор для п/к введения
рег. №: ЛП-003572 от 18.04.16 - Действующее Дата перерегистрации: 30.09.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аксоглатиран® ФС


Раствор для п/к введения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный или слегла опалесцирующий.

1 мл
глатирамера ацетат20 мг

Вспомогательные вещества: D-маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные (28) - пачки картонные (потребительская упаковка).
1 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные (30) - пачки картонные (потребительская упаковка).

Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Аксоглатиран® ФС

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.

Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Эффективность и безопасность применения у пациентов пожилого возраста не изучены.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль