Vidal Logo About header Search header

ТИМЕКСОН® (TIMEXON) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


БИОКАД, ЗАО (Россия)

Произведено:


БИОКАД (Россия) или ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
Код ATX: L03AX13 (Glatiramer acetate)
Активное вещество: глатирамер ацетат (glatiramer acetate)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


ТИМЕКСОН®
р-р д/п/к введения 20 мг/мл: шприцы 28 шт.
рег. №: ЛП-003875 от 03.10.16 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл
глатирамера ацетат 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (28) в компл. со спирт. салфетками - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
G35 Рассеянный склероз

Режим дозирования

Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.

Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru