Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Актиферрин композитум (Aktiferrin compositum) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Актиферрин композитум
💊 Состав препарата Актиферрин композитум
✅ Применение препарата Актиферрин композитум
📅 Условия хранения Актиферрин композитум
⏳ Срок годности Актиферрин композитум

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Актиферрин композитум (Aktiferrin compositum)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


CATALENT GERMANY EBERBACH, GmbH (Германия)
Код ATX: B03AE10 (Препараты железа в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Актиферрин композитум
Капс. 113.85 мг+129 мг+0.5 мг: 30 шт.
рег. №: П N014776/01 от 08.12.08 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 28.04.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актиферрин композитум


Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого, с надписью белого цвета "Aktiferrin F", размер №6; содержимое капсул - маслянистая паста серовато-желтого цвета.

1 капс.
железа сульфата моногидрат113.85 мг,
 что соответствует содержанию железа (II)34.5 мг
D,L-серин129 мг
фолиевая кислота0.5 мг*

* +15% переизбыток 0.575 мг.

Вспомогательные вещества: масло сурепное - 123.96 мг, воск пчелиный желтый - 10.33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 10.33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 41.32 мг, лецитин соевый - 10.635 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитол - 26.95 мг, глицерол 85% - 41.49 мг, желатин - 165.82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 1.11 мг, титана диоксид (Е171) - 0.93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0.37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.65 мг, чернила белые - q.s. (титана диоксид - 37.96%, этилацетат - 1.03%, шеллак - 26.62%, бутанол - 14.75%, метанол - 19.64%).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Железа препарат

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота - d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.

Показания препарата Актиферрин композитум

  • лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;
  • состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Режим дозирования

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4 недель.

Побочное действие

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Противопоказания к применению

  • гемолитическая и апластическая анемии;
  • гемосидероз, гемохроматоз;
  • сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
  • другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
  • повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки ) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала ) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде . Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Актиферрин композитум и :

  • антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;
  • антацидов и колестирамина препятствует всасыванию железа;
  • оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;
  • хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;
  • колхицина, неомицина, бигуанидов, пара-аминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Условия хранения препарата Актиферрин композитум

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актиферрин композитум

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль