Vidal Logo About header Search header

АЛФЛУТОП (ALFLUTOP®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Алфлутоп
💊 Состав препарата Алфлутоп
✅ Применение препарата Алфлутоп
📅 Условия хранения Алфлутоп
⏳ Срок годности Алфлутоп

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата АЛФЛУТОП (ALFLUTOP®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)

Производитель и первичная упаковка:


S.C. ZENTIVA (Румыния)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:


S.C. BIOTEHNOS (Румыния)

Контакты для обращений:


БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния)
Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)

Лекарственная форма


АЛФЛУТОП
Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 шт.
рег. №: П N012210/01 от 09.07.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.03.17

Форма выпуска, упаковка и состав Алфлутоп


Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

1 мл
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией 0.1 мл

Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.

Показания препарата Алфлутоп

  • первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
  • спондилез;
  • остеохондроз.

Режим дозирования

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Побочное действие

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Условия хранения Алфлутоп

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности Алфлутоп

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния)


Организация, принимающая претензии потребителей:
OOO "БИОТЕХНОС"
115432 Москва, пр-т Андропова 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07)
Тел.: 8-800-333-24-71

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru