Амбене® Био (Ambene Bio) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Амбене® Био |
Р-р д/инъекц. 0.1 г/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004183
от 15.03.17
- Действующее
Дата перерегистрации: 10.03.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене® Био
Раствор для инъекций бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: фенол - до 0.005 г/мл, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные.
1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные.
2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные.
2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амбене® Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Амбене® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания препарата Амбене® Био
У взрослых:
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- остеохондроз;
- спондилез.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M15 | Полиартроз |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
- по 1 мл в сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сут в течение 20 дней) или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).
Аллергические реакции: редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Местные реакции: редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
С осторожностью
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амбене® Био противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не выявлены.
Условия хранения препарата Амбене® Био
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C во вторичной упаковке (пачке).
Срок годности препарата Амбене® Био
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
|
Организация, принимающая |
X
