Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Аминосалициловая кислота |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 20, 30, 50, 100, 375 или 500 шт.
рег. №: ЛП-007377
от 10.09.21
- Действующее
|
|
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5, 10, 20, 30, 50, 100, 375 или 500 шт.
рег. №: ЛП-007377
от 10.09.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминосалициловая кислота
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 5 мг, повидон К-30 - 26 мг, макрогол 6000 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая кишечнорастворимая оболочка (Аквариус Контрол ENA MAY318017 белый) – 60 мг, с составом: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 32.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 1.5 мг, тальк – 15 мг, триэтилцитрат – 7.02 мг, титана диоксид – 3.96 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
375 шт. - банки (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 10 мг, повидон К-30 - 52 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая кишечнорастворимая оболочка (Аквариус Контрол ENA MAY318017 белый) – 120 мг, с составом: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 3 мг, тальк – 30 мг, триэтилцитрат – 14.04 мг, титана диоксид – 7.92 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
375 шт. - банки (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Аминосалициловая кислота
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A17 | Туберкулез нервной системы |
| A18 | Туберкулез других органов |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
| ИРБИТСКИЙ ХФЗ , ОАО | Россия | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
| АВЕКСИМА СИБИРЬ , ООО | Россия | 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7 |
X
