Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Аминосалициловая кислота |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 100 или 500 шт.
рег. №: ЛП-005751
от 28.08.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминосалициловая кислота
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав пленочной оболочки №1: (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)).
Состав пленочной оболочки №2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (55%), тальк (19.8%), титана диоксид (12.72%), полоксамер 407 (6.6%), кальция силикат (4%), натрия гидрокарбонат (1.1%), краситель железа оксид желтый (0.07%), краситель железа оксид красный (0.21%), натрия лаурилсульфат (0.5%).
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Аминосалициловая кислота
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
ВЕРТЕКС , АО | Россия | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
X