Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Натрия пара-аминосалицилат |
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 200 мг: 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004004
от 07.12.16
- Действующее
|
|
|
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 500 мг: 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004004
от 07.12.16
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пара-аминосалицилат
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до желтоватого цвета.
| 1 таб. | |
| натрия пара-аминосалицилата дигидрат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 7 мг, повидон (К-30) - 6.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) - 2.2 мг, кальция стеарат - 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие - 22 мг:(метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%)
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до желтоватого цвета.
| 1 таб. | |
| натрия пара-аминосалицилата дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 17.5 мг, повидон (К-30) - 16.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) - 5.5 мг, кальция стеарат - 5.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие - 22 мг:(метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%)
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Натрия пара-аминосалицилат
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A17 | Туберкулез нервной системы |
| A18 | Туберкулез других органов |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
| ЭДВАНСД ФАРМА , ООО | Россия | Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5 |
X
