Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Апротекс (Aprotex)

💊 Состав препарата Апротекс
✅ Применение препарата Апротекс

Поиск аналогов Взаимодействие

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Апротекс (Aprotex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: B02AB01 (Апротинин)
Активное вещество: апротинин (aprotinin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Апротекс
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 100 тыс.АТрЕ: фл. 1, 5, 10, 30, 50, 85 или 100 шт.
рег. №: Р N002505/01 от 16.10.08 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 29.07.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апротекс


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл.
апротинин100 тыс. АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

100 тыс. АТрЕ - флаконы (1) - пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ - флаконы (5) - пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ - флаконы (10) - пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ - флаконы (30) - коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ - флаконы (50) - коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ - флаконы (85) - коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ - флаконы (100) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ингибитор протеолиза

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания активных веществ препарата Апротекс

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A48.3 Синдром токсического шока
D68.8 Другие уточненные нарушения свертываемости
I26 Легочная эмболия
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен
K11 Болезнь слюнных желез
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках
O67.9 Кровотечение во время родов неуточненное
O72 Послеродовое кровотечение
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14.8 Другие травмы неуточненной области тела
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T79.1 Жировая эмболия (травматическая)
T79.4 Травматический шок
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Адрес производителя

ВЕРОФАРМ , ООО Россия 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль