Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Азитромицин-Розлекс (Azithromycin-Rozlex)

💊 Состав препарата Азитромицин-Розлекс
✅ Применение препарата Азитромицин-Розлекс

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата Азитромицин-Розлекс (Azithromycin-Rozlex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.21

Владелец регистрационного удостоверения:

SCAN BIOTECH, Ltd. (Индия)

Произведено:


РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: J01FA10 (Azithromycin)
Активное вещество: азитромицин (azithromycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Азитромицин-Розлекс
Капс. 250 мг: 3, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006292 от 25.06.2020 - Действующее
Капс. 500 мг: 3 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006292 от 25.06.2020 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азитромицин-Розлекс


Капсулы твердые, желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

 1 капс.
азитромицин250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 109.2 мг, магния стеарат - 3.75 мг.

Состав оболочки капсулы: капсулы твердая желатиновая №0:
Корпус капсулы
: желатин - до 100%, вода очищенная - 14.5%, титана диоксид (Е171) - 3.3%, натрия лаурилсульфат - 0.1%.
Крышечка капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14.5%, титана диоксид (Е171) - 2.2%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.25%, натрия лаурилсульфат - 0.1%, краситель пунцовый Понсо 4R (Е 124) - 0.05%.

3 шт. - банки - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки - пачки картонные.
10 шт. - банки - пачки картонные.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.


Капсулы твердые, желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.

 1 капс.
азитромицин500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 40.2 мг, магния стеарат - 5.7 мг.

Состав оболочки капсулы: капсулы твердая желатиновая №0:
Корпус капсулы
: желатин - до 100%, вода очищенная - 14.5%, титана диоксид (Е171) - 3.3%, натрия лаурилсульфат - 0.1%.
Крышечка капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14.5%, титана диоксид (Е171) - 1.84%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.52%, натрия лаурилсульфат - 0.1%, краситель пунцовый Понсо 4R (Е 124) - 0.05%.

3 шт. - банки - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки - пачки картонные.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик - азалид

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Азитромицин-Розлекс

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль