БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) (BioVac polio (Vaccinum poliomyelitidis perorale, bivalent, live, attenuated, types 1,3))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) |
Р-р д/приема внутрь 0.2 мл/доза: фл. 2 мл (10 доз) 10 шт.
рег. №: ЛП-003511
от 18.03.16
- Действующее
Дата переоформления: 21.03.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
Раствор для приема внутрь от желтовато-красного до розово-малинового цвета, прозрачный, без осадка, без видимых посторонних включений.
| 1 доза* | |
| вирус полиомиелита 1, 3 типов, в т.ч.: | |
| аттенуированный штамм Сэбина тип 1 | не менее 106 ТЦД50** |
| аттенуированный штамм Сэбина тип 3 | не менее 105.5 ТЦД50** |
* 0.2 мл (4 капли);
** инфекционные единицы (ИЕ) вируса, выраженные в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).
Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г, канамицин - 30 мкг.
2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина содержит аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита и может быть моно-, двух- или трехвалентной. Штаммы вируса получены на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек по специальной технологии.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита у 90-95% привитых.
Показания активных веществ препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)
Активная профилактика полиомиелита по эпидемическим показаниям.
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.0 | Необходимость иммунизации против полиомиелита |
Режим дозирования
Перорально.
Вакцинация и ревакцинация проводятся у детей и взрослых по специальным схемам в соответствии с используемым препаратом вакцины.
Побочное действие
Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться ранее 4 дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Редко: неспецифические симптомы - повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, отек Квинке; в единичных случаях - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомелита.
Противопоказания к применению
Неврологические расстройства, сопровождающиеся предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной; иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии); беременность; сильная реакция (температура тела более 40°C) или осложнение на предыдущее введение вакцинного препарата; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. Возможность применения у женщин в период грудного вскармливания не изучена.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует проводить не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель беременности) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Иммуносупрессоры могут уменьшать иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакцины, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Адрес производителя
| Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП | Россия | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 |
X
