Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Бравелль (Bravelle)

💊 Состав препарата Бравелль
✅ Применение препарата Бравелль

Сохраните у себя

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Описание активных компонентов препарата Бравелль (Bravelle)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2006.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

FERRING ARZNEIMITTEL, GmbH (Германия)

Произведено:


FERRING, GmbH (Германия)

Упаковано:


FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. (Швейцария)
Код ATX: G03GA04 (Urofollitropin)
Активное вещество: урофоллитропин (urofollitropin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Бравелль
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
рег. №: ЛП-002273 от 11.10.13 - Не поставляется (РУ действующее)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бравелль


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде лиофилизированной массы от почти белого до светло-желтого цвета; растворитель - прозрачный, бесцветный раствор.

1 фл.
урофоллитропин (ФСГ)75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 21 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.268 мг, полисорбат 20 - 0.005 мг, фосфорная кислота - 0.0001-0.0006 мл.

Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота 10% - 0.007-0.02 мг, вода д/и - 995.4 мг.

75 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
75 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство

Фармакологическое действие

Гонадотропный гормон, аналог ФСГ. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Не оказывает лютеинизирующего действия.

Фармакокинетика

После однократного п/к введения абсорбция урофоллитропина более медленная, чем после в/м введения. Однако при повторном применении урофоллитропина в течение 7-21 дня (при лечении женского бесплодия), значения AUC и Css при обоих способах введения.

T1/2 урофоллитропина составляет 30-40 ч.

Показания активных веществ препарата Бравелль

Для стимуляции роста фолликулов яичников у женщин c бесплодием, при гипоталамо-гипофизарных нарушениях (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула); при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Оптимальную дозу и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, исследования уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического наблюдения. Начальная доза варьирует от 75 МЕ до 375 МЕ. Вводят в/м или п/к.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль.

Со стороны половой системы: часто - умеренное увеличение яичников, кисты яичников, напряженность молочных желез; возможны - синдром гиперстимуляции яичников.

Дерматологические реакции: возможны сухость кожи, выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - повышение температуры тела, озноб, боли в мышцах и в суставах, общее недомогание, слабость, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоэмболия (обычно связанная с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников).

Местные реакции: часто - боль, отек, сыпь, раздражение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных наличием синдрома поликистозных яичников; аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимые с беременностью; гинекологические кровотечения невыясненной этиологии; рак яичников, матки или молочной железы; первичная недостаточность яичников; беременность; лактация; указания в анамнезе на повышенную чувствительность к менотропинам, а также к препаратам, содержащим ФСГ и ЛГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых сношений.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Синдром гиперстимуляции яичников наиболее часто возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением человеческого хорионического гонадотропина (но может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).

Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления суперовуляции (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении урофоллитропина и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов.

Одновременное применение с агонистами ГнРГ может индуцировать десенситизацию гипофиза (требуется увеличение дозы урофоллитропина для получения адекватной реакции со стороны яичников).


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль