Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кромогексал® (Cromohexal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кромогексал®
💊 Состав препарата Кромогексал®
✅ Применение препарата Кромогексал®
📅 Условия хранения Кромогексал®
⏳ Срок годности Кромогексал®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Кромогексал® (Cromohexal)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2013.02.11

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


AEROPHARM, GmbH (Германия) или Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: S01GX01 (Cromoglicic acid)
Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Кромогексал®
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл
рег. №: П N012390/01 от 30.06.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Кромогексал®


Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.

1 мл
кромогликат натрия20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид - до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.

Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. Связь с белками плазмы - 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется. Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 - 5-10 минут.

Показания препарата Кромогексал®

Профилактика и лечение:

  • аллергический конъюнктивит;
  • аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
  • раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат Кромогексал® при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью - детям до 4 лет.

Особые указания

Применение препарата Кромогексал® снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.

При применении капель Кромогексал®, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия хранения Кромогексал®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

Срок годности Кромогексал®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

САНДОЗ (Швейцария)


Представительство в России ЗАО "Сандоз"

123315 Москва
Ленинградский пр-т 72, корп. 3
Тел.: (495) 660-75-09
Факс: (495) 660-75-10
E-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru