Дальфаз® Ретард (Dalfaz® Retard)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дальфаз® Ретард |
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 5 мг: 56 шт.
рег. №: П N013809/01
от 19.11.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дальфаз® Ретард
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| алфузозина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).
Показания активных веществ препарата Дальфаз® Ретард
| Код МКБ-10 | Показание |
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: недомогание; редко - отеки, боли за грудиной.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.
При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.
Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.
Адрес производителя
| SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Франция | 30-36, avenue Gustave Eiffel - 37100 Tours, France |
X
