Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Дексаметазон Реневал
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Дексаметазон |
Капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл 2 или 5 шт., 1.5 мл 2 шт., 2 мл 2 или 5 шт., 5 мл или 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-006566/10
от 09.07.10
- Заменено
Дата переоформления: 02.10.15
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексаметазон
Капли глазные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл | |
дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота - 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) - 0.6 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, бензалкония хлорид - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.
Показания препарата Дексаметазон
- конъюнктивит (негнойный и аллергический);
- кератит;
- кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
- блефарит;
- склерит;
- эписклерит;
- ирит;
- иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- блефароконъюнктивит;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);
- профилактика воспаления после оперативных вмешательств;
- симпатическая офтальмия.
Код МКБ-10 | Показание |
H01.0 | Блефарит |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H15.0 | Склерит |
H15.1 | Эписклерит |
H16 | Кератит |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
H44.1 | Другие эндофтальмиты (симпатический увеит) |
S05.0 | Травма конъюктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым при выраженном воспалительном процессе в течение первых 24-48 ч лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления - каждые 4-6 ч.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 ч после операции препарат закапывают 4 раза/сут, далее в течение 2 недель - 3 раза/сут.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- вирусные и грибковые заболевания глаз;
- гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
- трахома;
- глаукома;
- повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- туберкулез глаз;
- детский возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.
Применение у детей
Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Дексаметазон
Препарат хранить защищенном от света месте при температуре от 2° до 18°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дексаметазон
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Адрес производителя
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК , АО | Россия | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
X