Vidal Logo About header Search header

ДИАМИЛЛА (DIAMILLA) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия)

Произведено:


Laboratorios LEON FARMA (Испания)
Код ATX: G03AC09 (Desogestrel)
Активное вещество: дезогестрел (desogestrel)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ДИАМИЛЛА
таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003357 от 08.12.15 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие.

1 таб.
дезогестрел 75 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, крахмал кукурузный - 6.5 мг, повидон К30 - 2 мг, D-альфа-токоферол - 0.08 мг, кремния диоксид коллоидный водный - 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.65 мг, стеариновая кислота - 0.65 мг.

Состав оболочки: Аквариус BP 18033 прохладная ваниль (гипромеллоза 2910 - 1.326 мг, полиэтиленгликоль - 0.286 мг, титана диоксид - 0.988 мг) - 2.6 мг.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген для пероральной контрацепции
Фармако-терапевтическая группа: Прогестаген
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Уменьшает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%. 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды. T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Показания

Пероральная контрацепция (в составе комбинированных препаратов).

Режим дозирования

Средняя суточная доза 150 мкг.

Побочное действие

Возможно: изменение либидо, головная боль, тошнота, рвота, болезненность молочных желез, увеличение массы тела, повышенная склонность к тромбообразованию и увеличение риска развития тромбоэмболии.

Противопоказания к применению

Вагинальное кровотечение неясной этиологии, тяжелые заболевания печени, тромбозы, тромбоэмболии, заболевания артерий, повышенная чувствительность к дезогестрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прогестины, обладающие андрогенной активностью, противопоказаны при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Особые указания

Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru