Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Энцефабол® (Encephabol)

💊 Состав препарата Энцефабол®
✅ Применение препарата Энцефабол®

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Энцефабол® (Encephabol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

MERCK, KGaA (Германия)

Произведено:


MERCK KGaA & Co. Werk Spittal (Австрия)
Код ATX: N06BX02 (Пиритинол)
Активное вещество: пиритинол (pyritinol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Энцефабол®
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 шт.
рег. №: П N013412/02 от 19.09.11 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 24.10.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцефабол®


Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 1.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6.4 мг, лактозы моногидрат - 19.8 мг, целлюлозы порошок - 24.2 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% - 30 мкг, воск горный гликолевый - 80 мкг, желатин - 800 мкг, акации камедь - 1.7 мг, мука пшеничная - 8.2 мг, титана диоксид - 9 мг, каолин - 14.2 мг, тальк - 14.3 мг, сахароза - 121.69 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, производное пиридоксина. Усиливает патологически сниженные обменные процессы в мозговой ткани, повышает усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, активность ряда ферментов и медиаторных систем мозга. При систематическом применении способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, повышению способности к обучению в условиях патологии. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 76%-93%. Cmax после приема внутрь 100 мг достигается через 30-60 мин. Связь с белками плазмы - 20-40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Пиритинол и его метаболиты накапливаются, преимущественно, в сером веществе мозга. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, 5% выводится через кишечник с калом. Наибольшая часть введенной дозы выводится уже в первые 4 ч после приема. За первые 24 ч выводится около 74% принятой дозы. T1/2 - 2.5 ч. После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Энцефабол®

Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения, энцефалита, интоксикаций, посттравматическая энцефалопатия, церебральный атеросклероз; нарушения памяти, мышления, снижение способности к концентрации внимания в пожилом возрасте; задержка психического развития, церебрастенический синдром, энцефалопатия у детей.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым - по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в зависимости от возраста - 20-300 мг/сут (в зависимости от показаний). Курс лечения, в зависимости от показаний составляет 2-6 мес. При хронических заболеваниях длительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Рекомендуется проведение повторных курсов через 1-6 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия.

Аллергические реакции: развитие реакций различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Дерматологические реакции: плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.

У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов: протеинурия, нефротический синдром, стоматит, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, диспноэ, мышечная слабость, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиритинолу; заболевания почек в анамнезе; выраженные нарушения функции печени; выраженные изменения картины периферической крови; острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка); миастения; пемфигус.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим показаниям, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

В период лечения необходим систематический контроль общего анализа крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пиритинол усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Адрес производителя

MERCK KGaA & Co. Werk Spittal Австрия Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль