Энерион® (Enerion®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Энерион® |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: П N011812/01
от 18.11.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.07.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энерион®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
| 1 таб. | |
| сульбутиамин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®), тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС - синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину (имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир). Обладает высокой эффективностью при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ - высокая, Cmax определяется через 1-2 ч после приема. T1/2 - около 5 ч. Выводится почками. Хорошо растворим в жирах, легко проникает через ГЭБ. В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.
Показания активных веществ препарата Энерион®
Астенические состояния при гипо- и авитаминозах, длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
| F48.0 | Неврастения |
| Z54 | Состояние выздоровления |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль, возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
Общие реакции: нечасто - общее недомогание.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина. При применении сульбутиамина возможно искажение результатов лабораторных анализов: определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом - сульбутиамин может вызывать ложноположительные результаты; анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлих - сульбутиамин может давать ложноположительные результаты; тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульбутиамина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина.
При одновременном применении с тиамином эффект средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (миорелаксанты) может возрастать.
При одновременном применении диуретиков увеличивается выведение с мочой тиамина.
Адрес производителя
| Лаборатории Сервье Индастри | Франция | 905, route de Saran, 45520 Gidy, France |
X
