Фенспирид (Fensperide)
Внимание! Оригинальный препарат - Эреспал - изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Фенспирид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-003833
от 14.09.16
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенспирид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, кросповидон - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.
Состав оболочки: опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт 35 - 49 %, тальк - 9.8 - 25 %, макрогол 3350 7.35 - 35.2 %, титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15 - 30 %)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фенспирид
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна: астения - повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.
X
