Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Гинепристон® (Gynepriston) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гинепристон®
💊 Состав препарата Гинепристон®
✅ Применение препарата Гинепристон®
📅 Условия хранения Гинепристон®
⏳ Срок годности Гинепристон®

Сохраните у себя
Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Гинепристон® (Gynepriston)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2021.04.15

Владелец регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:


ШТАДА (Россия)
Код ATX: G03XB01 (Mifepristone)
Активное вещество: мифепристон (mifepristone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Гинепристон®
Таб. 10 мг: 1 или 2 шт.
рег. №: ЛС-000604 от 21.06.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 29.11.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинепристон®


Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
мифепристон10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антигестаген

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

Показания препарата Гинепристон®

  • экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.

Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания к применению

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.

Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанио применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при острой или хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Нет данных.

Применение у пожилых пациентов

Нет данных.

Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Прием препарата Гинепристон® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: в случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения НПВП.

Условия хранения препарата Гинепристон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Гинепристон®

Срок годности – 5 лет. Не применять после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ШТАДА (Россия)


Московский офис STADA

123100 Москва
Пресненская наб. 6, стр. 2,
деловой комплекс "Империя"
ММДЦ "Москва-Сити", 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль