Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Гепа-Мерц |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г/1 пак.: пак. 5 г 10 или 30 шт.
рег. №: П N015093/01
от 22.03.07
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 02.09.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав Гепа-Мерц
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.
| 1 пак. (5 г) | |
| L-орнитина L-аспартат | 3 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.55 г, ароматизатор лимонный - 0.02 г, ароматизатор апельсиновый - 0.2 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 0.0045 г, натрия цикламат - 0.0405 г, краситель солнечный закат желтый - 0.0005 г, поливинилпирролидон (повидон) - 0.05 г, фруктоза (левулоза) - 1.1345 г.
5 г - пакетики (10) - коробки картонные.
5 г - пакетики (30) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени - орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания препарата Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
Длительность курса зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
- период лактации;
- детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
