СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Креон® 25000 (Kreon® 25000)

💊 Состав препарата Креон® 25000
✅ Применение препарата Креон® 25000

Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Креон® 25000 (Kreon® 25000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21

Владелец регистрационного удостоверения:

ABBOTT LABORATORIES, GmbH (Германия)

Произведено:


ABBOTT LABORATORIES, GmbH (Германия) или ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


ABBOTT LABORATORIES, GmbH (Германия) или ВЕРОФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: A09AA02 (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество: панкреатин (pancreatin)
BAN принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма


Креон® 25000
Капс. кишечнорастворимые 300 мг (25000 ЕД Евр.Ф.): 20, 50 или 100 шт.
рег. №: П N015582/01 от 13.05.09 - Бессрочно Дата переоформления: 16.03.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон® 25000


Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса; содержимое капсул - гранулы светло-коричневого цвета.

Ядро гранул Креон Минимикросферы®1 капс.
панкреатин300 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы25000 ЕД Евр.Ф.
 амилазы18000 ЕД Евр.Ф.
 протеазы1000 ЕД Евр.Ф.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75 мг.

Оболочка гранул Креон Минимикросферы®: гипромеллозы фталат - 112.68 мг, диметикон 1000 - 2.69 мг, цетиловый спирт - 2.37 мг, триэтилцитрат - 6.26 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 95.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.46 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.08 мг, титана диоксид (Е171) - 0.19 мг, натрия лаурилсульфат - 0.19 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата Креон® 25000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1 Функциональная диарея
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1 Хронический холецистит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Адрес производителя

ВЕРОФАРМ , АО Россия 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
ABBOTT LABORATORIES , GmbH Германия Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль