Лансопразол (Lansoprazol)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Лансопразол |
Капс. кишечнорастворимые 15 мг: 7, 14, 20, 28, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003626
от 13.05.16
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 11.05.18
|
|
|
Капс. кишечнорастворимые 30 мг: 7, 14, 20, 28, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003626
от 13.05.16
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 11.05.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лансопразол
Капсулы кишечнорастворимые №3, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 15 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты - 14.94 мг, сахарный сироп - 35.6 мг, маннитол - 44.82 мг, кармеллоза кальция - 7.47 мг, магния карбонат - 2.39 мг, натрия фосфат двузамещенный - 1.05 мг, натрия лаурилсульфат - 0.04 мг, повидон (К-30) - 0.18 мг, полисорбат 80 - 0.57 мг, гипромеллоза - 10.99 мг, макрогол - 4.3 мг, титана диоксид - 1.41 мг, натрия гидроксид - 0.22 мг.
капсулы твердые желатиновые "Кони Снеп" №3: титана диоксид - 1.44 мг, индигокармин - 0.06 мг, желатин до 48 мг.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты - 29.88 мг, сахарный сироп - 71.2 мг, маннитол - 89.64 мг, кармеллоза кальция - 14.94 мг, магния карбонат - 4.78 мг, натрия фосфат двузамещенный - 2.1 мг, натрия лаурилсульфат - 0.08 мг, повидон (К-30) - 0.36 мг, полисорбат 80 - 1.14 мг, гипромеллоза - 21.98 мг, макрогол - 8.6 мг, титана диоксид - 2.82 мг, натрия гидроксид - 0.44 мг.
капсулы твердые желатиновые "Кони Снеп" №1: титана диоксид - 2.88 мг, краситель железа оксид желтый - 1.3 мг, индигокармин - 0.23 мг, желатин до 48 мг.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФазы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.
T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
Показания активных веществ препарата Лансопразол
Режим дозирования
Для приема внутрь - по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.
При отсутствии возможности приема внутрь лансопразол вводят в/в капельно (в соответствующей лекарственной форме) - по 30 мг в течение 30 мин 2 раза/сут. Применяется для краткосрочного лечения - до 7 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко - запоры.
Со стороны ЦНС: головные боли; редко - головокружение, сонливость; в отдельных случаях - депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко - фарингиты, риниты.
Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях - миалгии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.
Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.
При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.
При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.
Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.
При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.
Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.
Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Адрес производителя
| МЕДИСОРБ , АО | Россия | г. Пермь, ул. Причальная, д.1б |
X
