Левокарнил^® (Levocarnil) инструкция по применению

L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу Р-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Всасывание

Хорошо всасывается в кишечнике, C_max в плазме крови достигает максимума через 3 ч и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 ч.

Распределение

Легко проникает в печень, миокард, медленнее - в мышцы.

Метаболизм и выведение

Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Препарат Левокарнил^® показан к применению у взрослых и детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз легкой степени;
• неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) - для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
• в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Препарат Левокарнил^® показан к применению у детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• выхаживание недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
• вялый сосательный рефлекс и низкая прибавка массы тела;
• сниженный мышечный тонус при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей "группы риска";
• при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Для удобства дозирования можно использовать пипетку или медицинский шприц.

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0.75 г (2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1.5 г (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0.375 г (1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 0.75 г (2.5 мл). Курс лечения - в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени: по 0.25 г (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0.75 г (2.5 мл)/сут. Курс лечения - в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут. Курс лечения - в течение 3-4 мес.

При задержке роста: по 0.25 г (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2.5 г (8.33 мл) 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью - 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса - до 6-8 недель.

Дети

Дети от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0.2-0.3 г (11-16 капель) 2-3 раза/сут, в суточной дозе 0.4-0.9 г (22-48 капель). Курс лечения - не менее 1 месяца.

Дети от 3 до 6 лет - в разовой дозе 0.1 г (5 капель) 2-3 раза/сут, в суточной дозе 0.2-0.3 г (11-16 капель). Курс лечения - 1 мес.

Дети до 3 лет

Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.

Детям до 3 лет доза определяется лечащим врачом.

По результатам клинических исследований рекомендуемая доза левокарнитина для детей до 3 лет составляет 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела/сут, разделенные на 2-3 приема.

Способ применения

Только для перорального применения.

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Для измерения доз во флаконах следует использовать пробку-капельницу или вложенный в упаковку мерный стакан.

Для удобства дозирования также можно использовать пипетку или медицинский шприц.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ**: частота неизвестна - тошнота, рвота, боли в животе, диарея. При этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - миастения (у пациентов с уремией).

Со стороны кожи и подкожных тканей*: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, отек лица, гиперемия лица.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - необычный запах тела ("рыбный запах" от тела)**.

* При возникновении данных симптомов необходимо отменить лекарственный препарат и обратиться к врачу.

** Снижение дозы может уменьшать или устранять связанный с приемом лекарственного препарата необычный запах тела ("рыбный запах" от тела) пациента и желудочно-кишечные симптомы. Переносимость следует тщательно контролировать в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Применение препарата Левокарнил^® при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Левокарнил^® в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.

Фертильность

Клинические данные о влиянии левокарнитина на фертильность отсутствуют.

Вспомогательные вещества

Препарат Левокарнил^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте температуре не выше 25°С.

После вскрытия хранить в холодильнике в течение 2 месяцев.