Vidal Logo About header Search header

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ (LORATADINE-HEMOFARM) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лоратадин-Хемофарм
💊 Состав препарата Лоратадин-Хемофарм
✅ Применение препарата Лоратадин-Хемофарм
📅 Условия хранения Лоратадин-Хемофарм
⏳ Срок годности Лоратадин-Хемофарм

Сохраните у себя
Описание препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ (LORATADIN-HEMOFARM)
создано в 2009 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


HEMOFARM KONCERN, A.D. (Сербия и Черногория)

Контакты для обращений:


ХЕМОФАРМ А.Д. (Сербия)
Код ATX: R06AX13 (Loratadine)
Активное вещество: лоратадин (loratadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ
Сироп
рег. №: П N016086/03 от 28.04.11 - Бессрочно
Таблетки шипучие
рег. №: П N016086/02 от 27.12.11 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав Лоратадин-Хемофарм


Сироп прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахароза, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор вишневый "Cherry Flavour", динатрия эдетат, вода очищенная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки шипучие круглые, от белого до почти белого цвета.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, лимонная кислота безводная, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, макрогол 6000.

10 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.

T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания препарата Лоратадин-Хемофарм

  • аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
  • конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке;
  • зудящие дерматозы;
  • псевдоаллергические реакции;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Режим дозирования

Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/сут.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таб., или 1 таб. шипучая) 1 раз/сут.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат применяют через день.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гииеркинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхосиазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.

Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей).

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2-х лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью - почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Применение у детей

Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/сут.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таб., или 1 таб. шипучая) 1 раз/сут.

Противопоказан детям до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Условия хранения Лоратадин-Хемофарм

Таблетки и таблетки шипучие следует хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте, сироп - при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности Лоратадин-Хемофарм

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ХЕМОФАРМ А.Д. (Сербия)


Представительство в Москве

107023 Москва, Электрозаводская ул. 27, стр. 2
Деловой центр "Лефорт", эт. 4
Тел./факс: (495) 221-70-40
E-mail: hemof@hemofarm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru