Магнелис® B6 форте (Magnelis B6 forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- магния цитрат (magnesium citrate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Магнелис® B6 форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг+10 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003224
от 29.09.15
- Действующее
Дата переоформления: 16.06.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магнелис® B6 форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| магния цитрат | 618.43 мг, |
| что соответствует содержанию магния (Mg2+) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат - 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг) - 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 1 мг) - 20 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.
Показания препарата Магнелис® B6 форте
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E61.2 | Недостаточность магния |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R20.2 | Парестезия кожи |
| R25.2 | Судорога и спазм |
| R45.0 | Нервозность |
| R45.4 | Раздражительность и озлобление |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (см. "Лекарственное взаимодействие").
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Условия хранения препарата Магнелис® B6 форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Магнелис® B6 форте
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Адрес производителя
| ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО | Россия | Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
| ОТИСИФАРМ ПРО , АО | Россия | Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 |
X
