Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Месалазин (Mesalazine)

💊 Состав препарата Месалазин
✅ Применение препарата Месалазин

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Месалазин (Mesalazine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.30

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:


ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: A07EC02 (Mesalazine)
Активное вещество: месалазин (mesalazine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Месалазин
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой 250 мг: от 10 до 300 шт.
рег. №: ЛП-007665 от 07.12.21 - Действующее
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой 500 мг: от 10 до 300 шт.
рег. №: ЛП-007665 от 07.12.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Месалазин


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

 1 таб.
месалазин250 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 37.5 мг, повидон К-25 - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.8 мг, макрогол-4000 - 0.2 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 35 мг, триэтилцитрат - 8.5 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 1 мг, краситель железа оксид желтый - 0.5 мг.

от 10 до 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

 1 таб.
месалазин500 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 75 мг, повидон К-25 - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кальция стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.6 мг, макрогол-4000 - 0.4 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 70 мг, триэтилцитрат - 17 мг, тальк - 10 мг, титана диоксид - 2 мг, краситель железа оксид желтый - 1 мг.

от 10 до 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противовоспалительное кишечное средство

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания активных веществ препарата Месалазин

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль