Месалазин (Mesalazine)
Лекарственные формы
| Месалазин |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 250 мг: от 10 до 300 шт.
рег. №: ЛП-(002336)-(РГ-RU)
от 16.05.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007665
|
|
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 500 мг: от 10 до 300 шт.
рег. №: ЛП-(002336)-(РГ-RU)
от 16.05.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007665
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Месалазин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| месалазин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 37.5 мг, повидон К-25 - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.8 мг, макрогол-4000 - 0.2 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 35 мг, триэтилцитрат - 8.5 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 1 мг, краситель железа оксид желтый - 0.5 мг.
от 10 до 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| месалазин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 75 мг, повидон К-25 - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3.6 мг, макрогол-4000 - 0.4 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 70 мг, триэтилцитрат - 17 мг, тальк - 10 мг, титана диоксид - 2 мг, краситель железа оксид желтый - 1 мг.
от 10 до 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата Месалазин
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
Режим дозирования
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
X
