Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Месалазин-Эдвансд (Mesalazine-Advanced) инструкция по применению

💊 Состав препарата Месалазин-Эдвансд
✅ Применение препарата Месалазин-Эдвансд

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Месалазин-Эдвансд (Mesalazine-Advanced)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A07EC02 (Месалазин)
Активное вещество: месалазин (mesalazine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Месалазин-Эдвансд
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой 250 мг: 10, 20, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007767 от 13.01.22 - Действующее
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой 500 мг: 10, 20, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007767 от 13.01.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Месалазин-Эдвансд


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от светло-серого до светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до коричневого цвета.

1 таб.
месалазин250 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кальция стеарат - 5 мг, натрия карбонат безводный - 110 мг, повидон К-30 - 10 мг, целлюлоза (Арбоцель тип А300) - 50 мг.

Состав оболочки: готовое прозрачное покрытие Kollicoat Protect (водонепроницаемый привитый сополимер макрогола и винилового спирта - 55-65%, поливиниловый спирт - 35-45%, кремния диоксид - 0.1-0.3%) - 11 мг, готовое кишечнорастворимое покрытие ACRYL-EZE 93О18509 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%) - 47.57 мг, краситель хинолиновый желтый - 1.43 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от светло-серого до светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до коричневого цвета.

1 таб.
месалазин500 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, кальция стеарат - 10 мг, натрия карбонат безводный - 220 мг, повидон К-30 - 20 мг, целлюлоза (Арбоцель тип А300) - 100 мг.

Состав оболочки: готовое прозрачное покрытие Kollicoat Protect (водонепроницаемый привитый сополимер макрогола и винилового спирта - 55-65%, поливиниловый спирт - 35-45%, кремния диоксид - 0.1-0.3%) - 22 мг, готовое кишечнорастворимое покрытие ACRYL-EZE 93О18509 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%) - 95.14 мг, краситель хинолиновый желтый - 2.86 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противовоспалительное кишечное средство

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.

Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания активных веществ препарата Месалазин-Эдвансд

Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.

Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь или ректально.

Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.

С осторожностью

Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Адрес производителя

ЭДВАНСД ФАРМА , ООО Россия Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль