Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Метронидазол-Альтфарм (Metronidazole- Altfarm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метронидазол-Альтфарм
💊 Состав препарата Метронидазол-Альтфарм
✅ Применение препарата Метронидазол-Альтфарм
📅 Условия хранения Метронидазол-Альтфарм
⏳ Срок годности Метронидазол-Альтфарм

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Метронидазол-Альтфарм (Metronidazole- Altfarm)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: G01AF01 (Метронидазол)
Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Метронидазол-Альтфарм
Суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
рег. №: ЛС-000852 от 24.10.11 - Бессрочно
Суппозитории вагинальные 500 мг: 10 шт.
рег. №: ЛС-000852 от 24.10.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол-Альтфарм


Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
метронидазол250 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 2.04 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0.11 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
метронидазол500 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 1.805 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0.095 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B.distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).

Распределение

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.

Выведение

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником - 6-15% дозы препарата системного действия.

Показания препарата Метронидазол-Альтфарм

  • урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит);
  • неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально.

Суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Для лечения трихомонадного вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 250 мг, 2 раза/сут (утром и вечером) или 1 суппозиторий в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Побочное действие

Часто - 1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Местные реакции: нечасто - вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов); густые, белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - учащенное мочеиспускание; в редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, снижение аппетита; редко - тошнота, рвота, спастические боли в брюшной полости; часто - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: очень редко - лейкопения или лейкоцитоз.

После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Противопоказания к применению

  • лейкопения;
  • нарушения координации движений;
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным.

С осторожностью: лейкопения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).

Особые указания

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (вызывает непереносимость алкоголя).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие неврологических симптомов. Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Условия хранения препарата Метронидазол-Альтфарм

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метронидазол-Альтфарм

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

АЛЬТФАРМ , ООО Россия 142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное"

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль