Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Ново-Пассит® (Novo-Passit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ново-Пассит®
💊 Состав препарата Ново-Пассит®
✅ Применение препарата Ново-Пассит®
📅 Условия хранения Ново-Пассит®
⏳ Срок годности Ново-Пассит®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Ново-Пассит® (Novo-Passit)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2013 года.
Дата обновления: 2023.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


TEVA Czech Industries, s.r.o. (Чешская Республика)

Контакты для обращений:


ТЕВА (Израиль)
Код ATX: N05CX (Снотворные и седативные препараты, за исключением барбитуратов, в комбинации с другими препаратами)

Лекарственные формы


Ново-Пассит®
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком
рег. №: ЛП-(001482)-(РГ-RU) от 30.11.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014519/01
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000120)-(РГ-RU) от 20.01.21 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014519/02

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ново-Пассит®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

1 таб.
Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)157.5 мг
гвайфенезин200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; со временем происходит помутнение или образуется легко встряхиваемый осадок.

100 мл
Ново-Пассит экстракт жидкий (1:4.5) (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной (5 ч), травы мелиссы лекарственной (2 ч), травы зверобоя продырявленного (5 ч), листьев и цветков боярышника (5 ч), травы пассифлоры инкарнатной (1 ч), соплодий хмеля обыкновенного (5 ч), цветков бузины черной (2 ч))7.75 г
гвайфенезин4 г

Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный 50%, натрия бензоат, натрия сахарината моногидрат, этанол 96%, ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонныех.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонныех.

х на пачку картонную могут быть нанесены защитные наклейки

Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат

Фармакологическое действие

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Фармакокинетика

Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата Ново-Пассит®

  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
  • "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
  • бессонница (легкие формы);
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • мигрень;
  • функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
  • в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
  • зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • миастения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.

Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь - мышечной слабости.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Ново-Пассит®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.

Срок годности препарата Ново-Пассит®

Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 4 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТЕВА (Израиль)


"Общество с ограниченной ответственностью "Тева"

115054 Москва, ул. Валовая, д. 35
Тел.: +7 (495) 644-22-34
Факс: +7 (495) 644-22-35
www.teva.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль