Vidal Logo About header Search header

ОНДАНТОР (ONDANTOR) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE (Германия)
Код ATX: A04AA01 (Ondansetron)
Активное вещество: ондансетрон (ondansetron)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ОНДАНТОР
р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/мл: 2 мл или 4 мл амп. 5, 10, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003275 от 27.10.15 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесйветный.

1 мл
ондансетрон 2 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.285 (соответствует натриюя цитрату - 0.25 мг), лимонной кислоты моногидрат - 0.546 мг (соответствует лимонной­ кислоте - 0.5 мг), вода д/и - 993.175 мг.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (5) - коробки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (10) - коробки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (5) - коробки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - держатели картонные (10) - коробки картонные.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Показания

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
R11 Тошнота и рвота

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.

Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

Противопоказания к применению

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

Особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru