Пандефлю (Pandeflu) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Пандефлю |
Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-007987/09
от 13.10.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пандефлю
Суспензия для в/м введения | 1 доза (0.5 мл) |
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1) | 15 мкг |
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
1 доза - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Показания препарата Пандефлю
- специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.
Режим дозирования
Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Побочное действие
В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на гриппозные вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
- системные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к куриному белку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.
В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37°С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
Меры предосторожности
Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Пандефлю
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Пандефлю
Условия реализации
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 |
X