СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Пандефлю (Pandeflu) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пандефлю
💊 Состав препарата Пандефлю
✅ Применение препарата Пандефлю
📅 Условия хранения Пандефлю
⏳ Срок годности Пандефлю

Описание лекарственного препарата Пандефлю (Pandeflu)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07BB02 (Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген)
Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)
BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма


Пандефлю
Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-007987/09 от 13.10.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пандефлю


Суспензия для в/м введения1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1)15 мкг

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
1 доза - ампулы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания препарата Пандефлю

  • специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.

Режим дозирования

Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочное действие

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на гриппозные вакцины;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
  • проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • заболевания надпочечников;
  • наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к куриному белку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Применение при нарушениях функции почек

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Особые указания

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37°С и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Меры предосторожности

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия хранения препарата Пандефлю

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата Пандефлю

Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия реализации

Для лечебно-профилактических учреждений.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль