Пенкрофтон® (Pencroftonum) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пенкрофтон® |
Таб. 200 мг: 3 шт.
рег. №: ЛС-001474
от 24.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 03.02.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пенкрофтон®
| Таблетки | 1 таб. |
| мифепристон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Пенкрофтон®
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.
| Код МКБ-10 | Показание |
| O04 | Медицинский аборт |
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.
Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуум-аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
Побочное действие
Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.
Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.
Противопоказания к применению
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
- хроническая надпочечниковая недостаточность;
- длительная терапия кортикостероидами;
- анемия;
- геморрагические нарушения;
- лечение антикоагулянтами;
- воспалительные заболевания влагалища;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
- наличие рубца на матке;
- миома матки;
- курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к мифепристону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.
При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Пенкрофтон®
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С.
Срок годности препарата Пенкрофтон®
Условия реализации
Контакты для обращений
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО (Россия)
|
197022 Санкт-Петербург |
X
