СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фосфазид (Phosphazide)

💊 Состав препарата Фосфазид
✅ Применение препарата Фосфазид

Описание активных компонентов препарата Фосфазид (Phosphazide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Р-ФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: J05AF (Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы)
Активное вещество: фосфазид (phosphazide)
Group Группировочное наименование

Лекарственные формы


Фосфазид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006585 от 23.11.20 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт.
рег. №: ЛП-006585 от 23.11.20 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфазид


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки от белого до белого с желтовато-сероватым оттенком цвета.

1 таб.
фосфазид200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 200 - 190 мг, маннитол - 180 мг, кроскармеллоза натрия - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F220031 (желтый) - 18 мг [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, титана диоксид - 20.2%, тальк - 14.8%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 4.8%].

20 шт. - флаконы - пачки картонные.
30 шт. - флаконы - пачки картонные.
60 шт. - флаконы - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки от белого до белого с желтовато-сероватым оттенком цвета.

1 таб.
фосфазид400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 200 - 380 мг, маннитол - 360 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F220031 (желтый) - 36 мг [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, титана диоксид - 20.2%, тальк - 14.8%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 4.8%].

20 шт. - флаконы - пачки картонные.
30 шт. - флаконы - пачки картонные.
60 шт. - флаконы - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая (время полного всасывания - 3 ч), биодоступность - 83.7%. Проникает через ГЭБ и плаценту, концентрация в спинномозговой жидкости составляет - 15-64% от исходной дозы. T1/2 - 2.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида, который выводится почками.

Показания активных веществ препарата Фосфазид

ВИЧ-инфекция: стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В по классификации Покровского), стадия острой инфекции (2А), первичные клинические проявления (2Б, 2В), снижение числа CD4 T-лимфоцитов менее 400-500/мкл, повышение числа РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на 1 мл (при определении методом RT PCR), стадия инкубации (ст. 1); профилактика при риске ВИЧ-инфицирования загрязненным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки в лабораториях, при хирургических, гинекологических, стоматологических операциях и манипуляциях, при половых контактах и в/в введении наркотиков.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, перед приемом пищи. Суточную дозу принимают в 2 приема.

Взрослым - 0.6-1.2 г/сут; детям - 10-20 мг/кг/сут.

При поражениях ЦНС суточная доза - 1.2 г; при развитии побочных эффектов - 0.4 г/сут.

Назначают в течение длительного неограниченного срока; при необходимости прерывистыми курсами не менее 3 мес.

По непрерывной схеме лечение проводят у больных с острой ВИЧ-инфекцией (ст. 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в ст. 3В - постоянно, в ст. 3А и 3Б - при атипических проявлениях. В ст. 3А и 3Б (в фазе отсутствия клинических проявлений), 2Б и 2В назначают при числе CD4 T-лимфоцитов от 200/мкл до 500/мкл курсами по 3 мес, с 3-месячным интервалом.

Для профилактики ВИЧ-инфицирования принимают не позднее чем через 72 ч после предполагаемого инфицирования по 0.6 г 2 раза/сут, в течение 4 нед.

Побочное действие

Возможно: тошнота, головная боль, диарея; кожные высыпания, зуд, слабость, снижение аппетита, анемия.

Противопоказания к применению

Рвота, анемия (Hb менее 50 г/л), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), гиперкреатининемия, нейтропения (менее 500/мкл), тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); беременность (первые 14 нед.), период лактации, повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (первые 14 недель), в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).

Особые указания

Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.

Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.

Адрес производителя

Р-ФАРМ , АО Россия Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль