Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пленалгин (Plenalgin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пленалгин
💊 Состав препарата Пленалгин
✅ Применение препарата Пленалгин
📅 Условия хранения Пленалгин
⏳ Срок годности Пленалгин

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Пленалгин (Plenalgin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


РЕЗЛОВ ЗАО (Казахстан)
Код ATX: A03DA02 (Питофенон и анальгетики)

Активные вещества


Лекарственная форма


Пленалгин
Р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N014258/01 от 01.07.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пленалгин


Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.

1 мл1 амп.
метамизол натрий500 мг2.5 г
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид20 мкг100 мкг

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.

Показания препарата Пленалгин

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • кишечная колика;
  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • дисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.

В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.

При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.

Масса тела /возрастСуточная доза для в/в введенияСуточная доза для в/м введения
5-8 кг/3-5 мес-0.1-0.2 мл
9-15 кг/1-2 года0.1-0.2 мл0.2-0.3 мл
16-23 кг/3-4 года0.2-0.3 мл0.3-0.4 мл
24-30 кг/5-7 лет0.3-0.4 мл0.4-0.5 мл
31-45 кг/8-12 лет0.5-0.6 мл0.6-0.7 мл
46-53 кг/12-15 лет0.8-1.0 мл0.8-1.0 мл

В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.

Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • нарушения кроветворения;
  • коллаптоидные состояния;
  • I триместр и последние 6 недель беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.

Особые указания

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Пленалгин

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности препарата Пленалгин

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

РЕЗЛОВ ЗАО (Казахстан)


119571 Москва,
Ленинский пр-т 148, оф. 223
Тел./факс: (495) 775-05-10

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль