Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пленалгин (Plenalgin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пленалгин
💊 Состав препарата Пленалгин
✅ Применение препарата Пленалгин
📅 Условия хранения Пленалгин
⏳ Срок годности Пленалгин

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ПЛЕНАЛГИН (PLENALGIN)
Основано на официально утвержденной в 2011 году инструкции по применению препарата, дата обновления: 2012.07.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A03DA02 (Питофенон в комбинации с анальгетиками)

Активные вещества


Лекарственная форма


Пленалгин
Таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001007 от 18.10.11 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав Пленалгин


Таблетки .

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Фармакологическое действие

Мегамизол натрия, производное пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы.

Питофенон — миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление.

Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концинтрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; Cmax в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. T1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 ч. Выводится почками 32.4-40.4 % в неизмененном виде, кишечником — 2.5-5.3 %.

Показания препарата Пленалгин

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • желчная колика;
  • спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ;
  • дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу;
  • альгодисменорея.

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день; максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям 13-15 лет: по 1 таблетке 2-3 в день. Детям 8-12 лет: по 1/2 таблетке 2-3 раза в день.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, болезненность при глотании, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
  • тяжелая стенокардия;
  • тахиаритмия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. гранулоцитопения);
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллапс;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим производным пиразолона).
  • С осторожностью:

    • почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени;
    • склонность к артериальной гипотензии, бронхоспазму;
    • повышенная чувствительность к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью при печеночной недостаточности легкой и средней степени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью при почечной недостаточности легкой и средней степени.

    Применение у детей

    Назначают детям с 8 лет.

    Особые указания

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    На фоне приема Пленалгина (за счет содержащегося в нем метамизола натрия) возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, явлений вагинита или проктита, а также при выявлении тромбоцитопении необходима немедленная отмена препарата.

    Прием препарата у пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.

    Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) применение препарата с целью купирования острых болей в животе.

    Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

    Передозировка

    Случаи передозировки возможны при несоблюдении режима дозирования.

    Симптомы: сухость.во рту, тошнота, рвота, боли животе, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, парез аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, повышает их действие.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
    Одновременное применение с ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении на фоне применения препаратов, содержащих метамизол натрия.

    Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол(замедляет метаболизм).

    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности метамизола натрия.

    Производные бутирофёнона, фенотиазина, трициклические антидепрессанты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, амантадин и хииидин усиливают м-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида.

    При одновременном применении фенпивериния бромида и производных фенотиазина (например, хлорпромазина) может наблюдаться развитие выраженной гипертермии.

    Метамизол натрия усиливает действие этанола.

    Условия хранения Пленалгин

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности Пленалгин

    Срок годности - 5 лет.

    Условия реализации

    Без рецепта.
    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    Рейтинг@Mail.ru