Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Полидан™ (Натрия нуклеоспермат) (Polidan (Sodium nucleospermate)) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)
💊 Состав препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)
✅ Применение препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)
📅 Условия хранения Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)
⏳ Срок годности Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)

Сохраните у себя

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат) (Polidan (Sodium nucleospermate))
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005 года, дата обновления: 2005.02.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: B03XA (Прочие стимуляторы гемопоэза)
Активное вещество: натрия нуклеоспермат (sodium nucleospermate)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)
Р-р д/инъекц. 75 мг/5 мл: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: П N000552/01-2001 от 24.07.01 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)


Раствор для инъекций 1.5%1 мл1 фл.
натрия нуклеоспермат15 мг75 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза
Фармако-терапевтическая группа: Лейкопоэза стимулятор

Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза. Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемых из молок осетровых рыб.

Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение.

Способствует повышению уровня тромбоцитов.

Снижает степень иммунодепрессии после лучевой терапии и полихимиотерапии, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD3+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов. Снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность. Стимулирует противоопухолевую резистентность.

Колониестимулирующий эффект препарата поддерживается в течение 72 ч. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Активное вещество быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции.

Cmax в плазме крови после в/м введения достигается через 60 мин, после п/к - через 30 мин.

Распределение

Среднее время удерживания препарата в костном мозге составляет 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проникает через ГЭБ.

Выведение

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, в основном с мочой, частично - с калом. T1/2 составляет 69-72 ч.

Показания препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)

  • лечение и профилактика лейкопении и тромбоцитопении, возникающей при лучевой и цитостатической терапии;
  • иммуносупрессия, возникающая при программной химио- и лучевой терапии.

Режим дозирования

Препарат следует вводить п/к или в/м (медленно в течение 1.5-2 мин), предварительно cогрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болезненности инъекции препарат можно вводить в/м с предварительным введением 0.5 мл 0.5% раствора новокаина.

Для взрослых и детей старше 3 лет рекомендуемая разовая доза составляет от 42 мг/м2 /сут, но не менее 66 мг/сут, независимо от площади поверхности тела и возраста пациента. Максимальная разовая доза составляет 150 мг (10 мл 1.5% раствора).

Для профилактики лейко- и нейтропении препарат назначают в дозе 42 мг/м2 1 раз за 24 ч до начала курса химиотерапии. Возможно применение в дозе от 42 мг/м2 /сут через 24 ч после окончания курса химиотерапии.

Для лечения лейко- и нейтропении назначают в дозе 42 мг/м2 однократно с интервалом 72 часа, курс составляет до 5 инъекций.

Побочное действие

Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 38°С).

Местные реакции: гиперемия, болезненность.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при любом миелоидном предопухолевом заболевании.

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях печени, поджелудочной железы, ЖКТ, почек, при тяжелых формах сердечной недостаточности, нарушениях мозгового кровообращения.

Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона растворы следует использовать сразу. Не применять при появлении осадка.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Полидан неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях подтверждена возможность одновременного применения цитостатиков и Полидана, а также новокаина и Полидана.

Условия хранения препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 8°C; не замораживать и не нагревать выше 45°C во избежание потери активности.

Срок годности препарата Полидан™ (Натрия нуклеоспермат)

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль