Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Превенар® 13 (Prevenar 13)

💊 Состав препарата Превенар® 13
✅ Применение препарата Превенар® 13

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Превенар® 13 (Prevenar 13)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.17

Владелец регистрационного удостоверения:

PFIZER, Inc. (США)

Произведено:


НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО (Россия)

Упаковано:


НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: J07AL02 (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated)
Активное вещество: вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная - 13-валентная (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, adsorbed - 13 valent)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Превенар® 13
Сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-000798 от 03.10.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.03.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Превенар® 13


Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.

 1 доза (0.5 мл)
пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197)
 полисахарид серотипа 12.2 мкг
 полисахарид серотипа 32.2 мкг
 полисахарид серотипа 42.2 мкг
 полисахарид серотипа 52.2 мкг
 полисахарид серотипа 6A2.2 мкг
 полисахарид серотипа 6B4.4 мкг
 полисахарид серотипа 7F2.2 мкг
 полисахарид серотипа 9V2.2 мкг
 полисахарид серотипа 142.2 мкг
 олигосахарид серотипа 18C2.2 мкг
 полисахарид серотипа 19A2.2 мкг
 полисахарид серотипа 19F2.2 мкг
 полисахарид серотипа 23F2.2 мкг
 белок-носитель CRM197~32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат - 0.5 мг (в пересчете на алюминий - 0.125 мг), натрия хлорид - 4.25 мг, янтарная кислота - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) - упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильной иглой - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (5) - упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Показания активных веществ препарата Превенар® 13

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для в/м введения детям от 2 мес до 5 лет.

Побочное действие

Общие и местные реакции: очень часто - гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые - гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто - гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко - случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - регионарная лимфоаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.

Со стороны нервной системы: редкие - судороги (в т.ч. фебрильные).

Соо стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница; очень редко - многоформная эритема.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными комонентами (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо к данной категориии пациентов.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации данной вакциной следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Вакцинацию следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Данная вакцина обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), - а не только серотипы пневмококков, входящих в данную вакцину, ее предполагаемая профилактическая эффективность в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим данную вакцину одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль