Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, ООО (Россия) или ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Россия)
Лекарственные формы
|
Примапур® |
Р-р д/п/к введения 22 мкг/0.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-005826
от 27.09.19
- Действующее
|
|
Р-р д/п/к введения 33 мкг/0.75 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-005826
от 27.09.19
- Действующее
|
||
|
Р-р д/п/к введения 66 мкг/1.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами
рег. №: ЛП-005826
от 27.09.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Примапур®
Раствор для п/к введения в виде прозрачной жидкости, от бесцветной до светло-желтой окраски, допускается легкая опалесценция.
| 1 шприц-ручка | |
| фоллитропин альфа | 22 мкг (300 МЕ) |
Вспомогательные вещества: сахароза - 34.23 мг, метионин - 0.25 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.555 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.27 мг, бензиловый спирт - 5 мг, натрия гидроксида раствор 10% - q.s., фосфорная кислота (раствор 17%) - q.s., вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - картриджи (1) - шприц-ручки (1) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения в виде прозрачной жидкости, от бесцветной до светло-желтой окраски, допускается легкая опалесценция.
| 1 шприц-ручка | |
| фоллитропин альфа | 33 мкг (450 МЕ) |
Вспомогательные вещества: сахароза - 51.345 мг, метионин - 0.375 мг, полисорбат 20 - 0.15 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.833 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.405 мг, бензиловый спирт - 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 10% - q.s., фосфорная кислота (раствор 17%) - q.s., вода д/и - до 0.75 мл.
0.75 мл - картриджи (1) - шприц-ручки (1) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения в виде прозрачной жидкости, от бесцветной до светло-желтой окраски, допускается легкая опалесценция.
| 1 шприц-ручка | |
| фоллитропин альфа | 66 мкг (900 МЕ) |
Вспомогательные вещества: сахароза - 102.69 мг, метионин - 0.75 мг, полисорбат 20 - 0.3 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.665 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.81 мг, бензиловый спирт - 15 мг, натрия гидроксида раствор 10% - q.s., фосфорная кислота (раствор 17%) - q.s., вода д/и - до 1.5 мл.
1.5 мл - картриджи (1) - шприц-ручки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Примапур®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E28.2 | Синдром поликистоза яичников |
| N91 | Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации |
| N97 | Женское бесплодие |
| Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность, синдром гиперстимуляции яичников, лихорадка, артралгия; в месте введения - боль и гиперемия.
Редко: тромбоэмболии, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Особые указания
До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).
При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.
