Прокто-Гливенол® (Procto-Glyvenol®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. (Турция) или Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A. (Италия)
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- трибенозид (tribenoside) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Прокто-Гливенол® |
Крем ректальный 5 г+2.12 г/100 г: туба 30 г в компл. с наконечником и крышкой-насадкой
рег. №: ЛП-(002857)-(РГ-RU)
от 24.07.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N016204/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прокто-Гливенол®
Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.
100 г | |
трибенозид | 5 г |
лидокаина гидрохлорида моногидрат | 2.12 г, |
что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида безводного | 2 г |
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир - 4.44 г, цетиловый спирт - 5 г, изопропилпальмитат - 2 г, парафин жидкий - 10 г, метилпарагидроксибензоат - 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, сорбитана стеарат - 1.56 г, сорбитол жидкий, некристаллизованный - 6 г, стеариновая кислота - 9 г, вода - 54.65 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное противогеморроидальное лекарственное средство.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Применение данной комбинации вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Фармакокинетика
При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Показания активных веществ препарата Прокто-Гливенол®
Режим дозирования
Ректально. Применяют 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. При применении во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Особые указания
Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
X