Vidal Logo About header Search header

ПУРЕГОН® (PUREGON) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


N.V. ORGANON (Нидерланды)
Код ATX: G03GA06 (Follitropin beta)
Активное вещество: фоллитропин бета (follitropin beta)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ПУРЕГОН®
р-р д/в/м и п/к введения 100 МЕ/0.5 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001649 от 23.09.11 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 фл.
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 100 МЕ (10 мкг)

Вспомогательные вещества: сахароза - 25 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, метионин - 0.25 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (5) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (10) - пачки картонные.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

Фармако-терапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.

Показания

Бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников); индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида.

Режим дозирования

Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.

Побочное действие

Внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.

Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса; синдром истощения яичников; кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза; маточные кровотечения неясной этиологии; беременность; лактация; повышенная чувствительность к фоллитропину бета.

Особые указания

Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.

Условия и сроки хранения

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru