Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
![]() |
Пурегон® |
Р-р д/в/м и п/к введения 200 МЕ/0.5 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001649
от 23.09.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пурегон®
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 фл. | |
фоллитропин бета (рекомбинантный)* | 200 МЕ (20 мкг) |
Вспомогательные вещества: сахароза - 25 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, метионин - 0.25 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (5) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (10) - пачки картонные.
* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Пурегон®
Код МКБ-10 | Показание |
E28.2 | Синдром поликистоза яичников |
N97 | Женское бесплодие |
Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Побочное действие
Внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.
Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Особые указания
Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.
При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.
Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.