Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Рестасис® (Restasis) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рестасис®
💊 Состав препарата Рестасис®
✅ Применение препарата Рестасис®
📅 Условия хранения Рестасис®
⏳ Срок годности Рестасис®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Рестасис® (Restasis)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.28

Владелец регистрационного удостоверения:

ALLERGAN, Inc. (США)

Произведено:


ALLERGAN SALES, LLC (США)
Код ATX: S01XA18 (Ciclosporin)
Активное вещество: циклоспорин (ciclosporin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Рестасис®
Капли глазные
рег. №: ЛП-000583 от 16.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.09.16

Форма выпуска, упаковка и состав Рестасис®


Капли глазные в виде однородной эмульсии белого цвета, полупрозрачной или мутной; при просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.

1 мл
циклоспорин500 мкг

Вспомогательные вещества: масло касторовое - 12.5 мг, глицерол - 22 мг, полисорбат 80 - 10 мг, карбомер - 0.5 мг, натрия гидроксид - 4.09 мг, вода - 950 мг.

0.4 мл - флаконы однодозовые из ПЭНП вместимостью 0.9 мл (30) - упаковки полипропиленовые, опечатанные алюминиевой фольгой и закрытые крышкой из полистирола.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения и защиты роговицы
Фармако-терапевтическая группа: Иммунодепрессивное средство

Фармакологическое действие

Циклоспорин - вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика

Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0.05% 2 раза/сут ниже определяемого значения - 0.1 нг/мл.

Показания препарата Рестасис®

  • снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.

Режим дозирования

Местно. Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии, белого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут с интервалом 12 ч.

Побочное действие

При применении препарата Рестасис наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.

Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (>10%), частые (>1%, <10%), . нечастые (>0.1%, <1%); редкие (>0.01%, <0.1), очень редкие (<0.01%).

Очень частые: жжение в глазу.

Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, затуманивание зрения, синдром сухого глаза, светобоязнь, головная боль.

Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.

Частота неизвестна: отек конъюнктивы глаза и век, реакции повышенной чувствительности, крапивница.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания глаз;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентах препарата.

С осторожностью: у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис у беременных женщин не проводилось. Рестасис назначать беременным женщинам не рекомендуется. При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.

Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.

Не следует применять Рестасис при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 мин после применения препарата Рестасис.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рестасис обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается острота зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Рестасис не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.

Условия хранения Рестасис®

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности Рестасис®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru