Vidal Logo About header Search header

РОЛИТЕН® (ROLITEN®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ролитен®
💊 Состав препарата Ролитен®
✅ Применение препарата Ролитен®
📅 Условия хранения Ролитен®
⏳ Срок годности Ролитен®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата РОЛИТЕН® (ROLITEN®)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2017 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:


Контакты для обращений:


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: G04BD07 (Tolterodine)
Активное вещество: толтеродин (tolterodine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


РОЛИТЕН®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-001584/08 от 14.03.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 06.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав Ролитен®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
толтеродина тартрат 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель опадрай белый (OY-S-58910) (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк), вода очищенная (испаряется в процессе производства).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: М-холиноблокатор

Показания препарата Ролитен®

  • гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут.

При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.

Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Побочное действие

Толтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту, диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии; редко - нарушения сознания; частота неизвестна - беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота; редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - синусит.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения (включая нарушение аккомодации), ксерофтальмия (сухость склер).

Со стороны выделительной системы: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения: нечасто - слабость, усталость, увеличение массы тела; редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • задержка мочи;
  • закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);
  • миастения;
  • язвенный колит;
  • мегаколон;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст.

С осторожностью: обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ, невропатия, невправимая грыжа.

Условия хранения Ролитен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Ролитен®

Срок годности - 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. (Индия)


Представительство в Москве

129223 Москва
Проспект Мира, д. 119, стр. 537/2
Тел.: (495) 234-56-11
Факс: (495) 234-56-19
http://www.sunpharma.com/russia

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru