Vidal Logo About header Search header

СЕМАКС® (SEMAX) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата СЕМАКС® (SEMAX)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр, ЗАО (Россия)
Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Лекарственная форма


СЕМАКС®
капли назальные 1%: фл. 3 мл с крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой, фл. 3 мл с крышкой-капельницей
рег. №: P N000812/01 от 29.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.

1 л
метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 10 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.

3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Семакс® капли назальные 1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.

Показания

— острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;

- набрать препарат в пипетку;

- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;

- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;

- снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Побочное действие

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

— острые психические расстройства (исследования не проводились);

— тревожные расстройства (исследования не проводились);

— судороги в анамнезе (исследования не проводились);

— беременность (исследования не проводились);

— период лактации (исследования не проводились);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Флакон с препаратом следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Передозировка

До настоящего времени не выявлены симптомы передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое

Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое

Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 1% не предполагается.

Учитывая способ введения Семакс® капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru