Семакс® (Semax)
- 💊 Состав препарата Семакс®
- ✅ Применение препарата Семакс®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
|
Семакс® |
Капли назальные 0.1%: фл. 3 мл с крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой, фл. 3 мл с крышкой-капельницей
рег. №: ЛП-(009449)-(РГ-RU)
от 26.03.25
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002553
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Семакс®
Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
| 1 л | |
| метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин | 1 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.
3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания активных веществ препарата Семакс®
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.
Побочное действие
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Адрес производителя
| ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр , АО | Россия | 123182, г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1;123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
X