Спазоверин (Spazoverin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Спазоверин |
Таблетки 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.
рег. №: П N014468/01-2002
от 20.11.08
- Бессрочно
|
|
Таблетки 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт.
рег. №: П N014468/01-2002
от 20.11.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазоверин
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Тmax - 2 ч.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.
Показания препарата Спазоверин
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
- спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
- почечнокаменная болезнь;
- альгодисменорея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- при проведении инструментальных исследований.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет - 20 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
- выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.
Условия хранения препарата Спазоверин
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Спазоверин
Условия реализации
Адрес производителя
SHREYA LIFE SCIENCES , Pvt.Ltd. | Индия | B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India |
X