Vidal Logo About header Search header

СУЛАЙДИН (SULIDIN) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сулайдин
💊 Состав препарата Сулайдин
✅ Применение препарата Сулайдин
📅 Условия хранения Сулайдин
⏳ Срок годности Сулайдин

Сохраните у себя
Описание препарата СУЛАЙДИН (SULIDIN)
создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


EXELTIS HEALTHCARE, S.L. (Испания)

Произведено:


EXELTIS ILAC San. Ve Tic. (Турция)
Код ATX: M02AA (Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения)
Активное вещество: нимесулид (nimesulide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


СУЛАЙДИН
Гель д/наружн. прим. 1%: туба 30 г
рег. №: ЛП-000173 от 14.01.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.05.17

Форма выпуска, упаковка и состав Сулайдин


Гель для наружного применения светло-желтого цвета, однородный, с характерным запахом.

1 г
нимесулид 10 мг

Вспомогательные вещества: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля - 687.5 мг, глицерил моноолеат - 290 мг, гипролоза - 12.5 мг.

30 г - тубы ламинатные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

Нимесулид N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид - нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2).Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы.

Фармакокинетика

Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.

После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл.

При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).

Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.

Показания препарата Сулайдин

Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как:

  • остеоартрит;
  • периартрит;
  • тендинит;
  • тендосиновит;
  • бурсит;
  • люмбаго;
  • растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата.

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения.

Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3-4 раза в день.

Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры следует вымыть руки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем 7-15 дней.

Применение у детей до 12 лет

Рекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены.

Побочное действие

При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.

Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд.

Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных" трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Противопоказания к применению

Применение препарата Сулайдин противопоказано:

  • при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП;
  • у пациентов, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза простагландинов, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм;
  • при повреждениях кожи или при наличии признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения;
  • при одновременном использовании других топических лекарственных средств;
  • у детей младше 12 лет.

С осторожностью. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания.

Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение у детей

Рекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены.

Особые указания

Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Прием Сулайдина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.

Условия хранения Сулайдин

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Сулайдин

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru