Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Суксилеп® (Suxilep) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Суксилеп®
💊 Состав препарата Суксилеп®
✅ Применение препарата Суксилеп®
📅 Условия хранения Суксилеп®
⏳ Срок годности Суксилеп®

Поиск аналогов

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата Суксилеп® (Suxilep)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2023.06.14

Владелец регистрационного удостоверения:

JENAPHARM, GmbH & Co.KG (Германия)

Произведено:


DELPHARM LILLE, SAS (Франция)
Код ATX: N03AD01 (Этосуксимид)
Активное вещество: этосуксимид (ethosuximide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Суксилеп®
Капс. 250 мг: 120 шт.
рег. №: П N013730/01 от 15.05.09 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суксилеп®


Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - белая затвердевшая масса.

1 капс.
этосуксимид250 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 мг, желатин - 63.99 мг, вода очищенная - 10.42 мг, титана диоксид (Е171) - 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.07 мг.

100 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоэпилептическое средство

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат. Механизм его действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.

Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.

Css достигается через 8-10 дней после начала применения.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени.

T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч. Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.

Показания препарата Суксилеп®

Малые эпилептические припадки:

  • пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
  • миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
  • юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Начальная суточная доза Суксилепа для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза Суксилепа составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.

Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.

Дозы Суксилепа для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Масса тела (кг)Число капсулСуточная доза (мг)
503750
6741000
8351250

Дозы Суксилепа для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Масса тела (кг)Число капсулСуточная доза (мг)
131250
252500
383750
5041000

Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Дозозависимые нежелательные явления

Со стороны ЦНС: атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела.

Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.

Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.

Противопоказания к применению

  • нарушения функции печени;
  • нарушения функции почек;
  • заболевания крови;
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать Суксилеп при беременности. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу.

Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Суксилепа в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек

Применение у детей

Начальная суточная доза Суксилепа для детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет для детей 20 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза Суксилепа составляет 30 мг/кг 40 мг/кг для детей.

Дозы Суксилепа для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Масса тела (кг)Число капсулСуточная доза (мг)
131250
252500
383750
5041000

Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.

Особые указания

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении симптомов возможного миелотоксического действия Суксилепа (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует сообщить об этом лечащему врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе.

При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков.

Этосуксимид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличить дозы Суксилепа или изменить схему его приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозы.

Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.

В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.

Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.

При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием Суксилепа.

В период приема Суксилепа не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Быстрота психической реакции после приема Суксилепа может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.

Передозировка

Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.

Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме вследствие изменения метаболизма.

Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Суксилепа на ЦНС.

При одновременном приеме Суксилепа с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.

Суксилеп обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови повышается.

Условия хранения препарата Суксилеп®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

DELPHARM LILLE , SAS Франция Parc d’Activites Roubaix-Est, 22 rue de Toufflers, CS 50070, 59452, LYS LEZ LANNOY, Cedex, France

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль